新冠口服藥及抗原檢測試劑盒里的包裝市場 有多大？

 

　　日內瓦藥品專利池（MPP）網站3月17日消息，該組織已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞（PFE）新款口服藥“奈瑪特韋（Nirmatrelvir）”原料藥或制劑。其中包括5家中國企業：上海迪賽諾、華海藥業（600521）、普洛藥業（000739）、復星醫藥（600196）和九洲藥業（603456）。

 

　　不過，仿制產品不能在中國地區銷售。

 

　　口服藥需求產能有多大？

 

　　據輝瑞2月8日公布的2021年業績報告數據顯示，輝瑞在2021年實現營收813億美，同比大漲92%。其中，口服抗病毒藥物Paxlovid在2021年12月22日獲得FDA的EUA批準后，已拿下美國政府2000萬療程訂單，預計年底將實現1.2億療程產能。

 

　　對輝瑞來說，在新冠口服藥上的競爭對手就是默沙東。根據默沙東披露的財報信息，2021年新冠口服藥molnupiravir也貢獻了9.52億美的收入，預測在2022年molnupiravir的銷售額將達到50億~60億美，2022年全球銷售額將在561億~576億美之間。

 

　　另據默沙東公告，截至2021年底已生產1000萬療程Molnupiravir，預計2022年將生產至少2000萬療程Molnupiravir。

 

　　天風證券分析指出，從美國政府新冠藥物采購數據可以看出，自新冠口服藥上市后，美國政府采購抗體藥物數量趨勢下降，新冠口服藥物采購趨勢明顯上漲。據各國政府報道，針對輝瑞Paxlovid，美國、英國、日本已分別累計采購2000萬、275萬、200萬療程;針對默沙東molnupiravir，美國、英國、日本已分別累計采購950萬、230萬和160萬療程。

 

　　在MPP協議之下，以Paxlovid和molnupiravir為代表的新冠小分子口服藥成為下一個風口。不過，從現有的消息來看，MPP方面表示，制藥商可能準備在今年12月前提供第一批Paxlovid藥片。基于此，分析公司Airfinity估計，更大的數量可能要到2023年5月才能進入市場。

 

　　此外，利托那韋口服片是輝瑞新冠口服藥PAXLOVID(300毫克奈瑪特韋片+100毫克利托那韋片組合包裝)的組成之一。據國家藥品監督管理局（NMPA）信息，截至目前，國內共有四家企業獲批生產利托那韋，分別為歌禮藥業、迪賽諾化學、萬全萬特制藥、東陽光藥業。據歌禮制藥-B（01672）公布，已將利托那韋口服片年產能進一步擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。此外，歌禮已通過歐洲代理商向12個歐洲國家遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。此外，精華制藥、海特生物均具有成熟的利托那韋片關鍵中間體生產技術。

 

　　如此，在供應規模提升拉動供應鏈需求擴張之下，后續整個中國原料藥市場又會發生怎樣的調整，值得關注。

 

　　試劑盒產能及需求有多大？

 

　　3月11日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（下稱《方案》），決定在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。

 

　　截至3月18日，國家藥監局已批準新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒38個、抗體檢測試劑盒36個、抗原檢測試劑盒17個，助力疫情防控！

 

　　從東方基因（浙江東方基因生物制品股份有限公司研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒通過國家藥監局注冊審批）的數據來看“每天能生產1000萬份以上，產量還可以擴大”。浙江省藥品監督管理局藥品安全總監董耿介紹說。

 

　　國家藥監局新型冠狀病毒檢測試劑注冊91家，規模不等。

 

　　新冠抗原檢測，在進行大規模、快速篩查檢測時，具有較高的社會價值，據有關分析預計，理性角度結合三類應用場景，基層醫療衛生機構診療檢測需求市場規模約55億，隔離觀察人員檢測需求約25億，社區居民自檢需求約249億，整體合計超300億。

 

　　2021年出口數據

 

　　根據海關總署數據，2021年中國累計向海外出口668.93億的新冠檢測試劑盒，2021年12月單月出口超100億，其中邁克生物、華大基因、迪安診斷、明德生物、九安醫療、東方生物、熱景生物等公司均已獲得海外新冠抗原試劑上市資質。

 

　　包裝商機

 

　　NC膜、PVC膠板、紙盒、塑料包材、自動包裝機、噴碼機的需求或將有數十億的市場增量。