總局關于15批次藥品包裝材料不合格的通告（2017年第83號）

 

　　一、不合格產品的標示生產企業、品名和生產批號為：天津力天醫藥包裝材料有限責任公司生產的批號為160741和160742、天津市寶德包裝有限公司生產的批號為201603230901、大連榮華彩印包裝有限公司生產的批號為RH-16032336、哈爾濱鵬程藥用包裝新材料科技股份有限公司生產的批號為16030009、上海豐毅印務有限公司生產的批號為2016072601、江蘇申凱包裝高新技術股份有限公司生產的批號為2016031410444、江蘇瀚林藥用包裝科技有限公司生產的批號為F20160606、江陰申隆包裝材料有限公司生產的批號為1690762R（869476）、無錫市羊尖華強塑料彩印有限公司生產的批號為1603057、泰興市恒源華康醫藥塑料有限公司生產的批號為160220、安陽市華強包裝工業有限責任公司生產的批號為16070601、四川中金醫藥包裝有限公司生產的批號為SP2016020053、西安怡誠醫藥包裝有限公司生產的批號為201604043、西安吉豐醫藥包裝有限公司生產的批號為1601277的聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜。不合格項目包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔性能（詳見附件）。

 

　　二、對上述不合格產品，相關省（區、市）食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

 

　　三、國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定，對生產銷售不合格產品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格產品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。

 

　　特此通告

 

　　食品藥品監管總局

 

　　2017年5月23日

 

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